Aflamil – tratamentul eficient impotriva durerii si inflamatiei

aflamil
Persoanele care sufera de boli reumatismale pot beneficia acum de un tratament eficient si sigur pentru atenuarea simptomelor care insotesc aceasta afectiune prin intermediul produsului Aflamil. Rezultat al colaborarii dintre Richter Gedeon Ungaria si Almirall Spania, 2 companii profund implicate in protejarea vietii si sanatatii pacientilor de pretutindeni, acest produs inovator, utilizat ca adjuvant in tratamentul reumatismului, va va face sa uitati complet de durerile si inflamatiile provocate de aceasta afectiune.

Datorita profilului sau, care combina eficacitatea cu gradul sporit de tolerabilitate, Aflamil este utilizat cu succes de tot mai multi pacienti din peste 60 de tari si tinde sa devina prima optiune in tratamentul pentru controlarea durerii si inflamatiei provocate de afectiunile reumatismale. Aflamil face parte din categoria antiinflamatoarelor nonsteroidiene, iar ca dovada a succesului Richter Gedeon in sporirea calitatii vietii, medicamentul este utilizat de peste 100 milioane de pacienti din intreaga lume care sufera de boala artrozica, poliartrita reumatoida, spondilatropatii, sindrom dureros lombar cronic etc.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament
deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor
persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Aflamil si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Aflamil
3. Cum sa utilizati Aflamil
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Aflamil
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Aflamil si pentru ce se utilizeaza
Aceclofenacul apartine unui grup de medicamente numit anti-inflamatoare nesteroidiene si
antireumatice.

Medicul dumneavoastra va prescrie Aflamil pentru tratamentul bolilor cu inflamatii acute si durere,
precum: lumbago (dureri de spate), dureri de dinti, dismenoree (dureri abdominale in timpul ciclului
menstrual) sau dureri ale articulatiilor.

Aflamil poate fi utilizat in tratamentul bolilor cronice ale articulatiilor cu durere cronica si inflamatie
cum sunt: osteoartrita sau artroza (afectiune care apare, de obicei, peste varsta de 50 ani si care se
datoreaza pierderii cartilajului articular si a tesutului osos de langa articulatii), inflamatia de origine
reumatica a unei articulatii sau a mai multor articulatii (poliartrita reumatoida) si artrita ce afecteaza
una sau mai multe articulatii intervertebrale ale coloanei vertebrale cu prezenta de adeziune anormala
si rigiditate a articulatiilor (spondilita anchilozanta) sau alte tulburari locomotorii dureroase (de
exemplu: periartrita humeroscapulara si reumatism extraarticular).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Aflamil

Nu utilizati Aflamil
- daca sunteti alergic la aceclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- daca ati suferit de astm bronsic, ingustare a cailor respiratorii, rinita acuta, eruptii cutanate sau
alte reactii alergice, dupa ce ati luat acid acetilsalicilic (de exemplu, Aspirina, Istopirina,
Kalmopirina) sau alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene;
- daca ati suferit sau suferiti de ulcer gastric sau duodenal sau sangerare gastro-intestinala ori alte
sangerari active sau tulburari de sangerare;
- daca suferiti de boli severe ale ficatului sau ale rinichilor;
- daca aveti insuficienta cardiaca diagnosticata si/sau boala cerebrovasculara, de exemplu daca ati
suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AIT), aveti blocaje ale vaselor de
sange de la nivelul inimii sau creierului sau daca ati suferit o interventie chirurgicala pentru
indepartarea blocajelor sau efectuarea unui bypass la acestea;
- daca aveti sau ati avut probleme cu circulatia sangelui (arteriopatie periferica);
- in caz de sarcina (in special pe parcursul ultimelor 3 luni).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Aflamil, adresati-va medicului dumneavoastra.
- daca ati avut ulcer gastric sau duodenal sau boala inflamatorie gastrointestinala (colita
ulcerativa, boala Crohn) sau tulburari de coagulare a sangelui;
- daca suferiti de o boala usoara pana la moderata a ficatului sau a rinichilor sau tendinta de a
acumula lichid in interiorul corpului dumneavoastra, din orice alt motiv;
- daca aveti antecedente de sangerare la nivelul creierului;
- daca suferiti de orice tulburare de sange (deoarece se poate agrava);
- daca aveti o anumita afectiune a pielii si a tesutului conjunctiv numita lupus eritematos sistemic;
- daca ati suferit in trecut sau suferiti inca de astm bronsic;
- daca aveti o anumita boala metabolica numita porfirie;
- in perioada de convalescenta dupa o interventie chirurgicala majora;
- daca fumati;
- daca aveti diabet zaharat;
- daca aveti angina pectorala, cheaguri de sange, tensiune arteriala mare, valori serice mari ale
colesterolului sau trigliceridelor.
Medicamente precum Aflamil pot fi asociate cu un risc crescut de aparitie a atacului de cord (,,infarct
miocardic”). Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace
pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor. Nu depasiti doza si durata
recomandate pentru tratament.

Foarte rar, au fost raportate reactii severe pe piele in legatura cu utilizarea de medicamente cum este
Aflamil (vezi pct. 4). De asemenea, ca si in cazul altor medicamente antiinflamatorii nesteroidiene, pot
aparea reactii adverse severe fara o expunere prealabila la medicament. Foarte rar, au fost raportate
afectiuni dermatologice care pun viata in pericol, unele dintre ele fatale (denumite dermatita
exfoliativa, sindrom Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica) in legatura cu utilizarea de
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cum este aceclofenacul. Simptomele principale ale
acestor afectiuni sunt: eruptii cutanate, mancarimi, urticarie, basici pe piele, febra. Pacientii par a fi
expusi la cel mai mare risc de a prezenta aceste reactii la inceputul tratamentului, reactiile
manifestandu-se in majoritatea cazurilor pe durata primei luni de tratament. Aflamil trebuie intrerupt
la prima aparitie a eruptiilor cutanate sau la oricare alt semn de hipersensibilitate.

Aflamil nu trebuie luat in caz de varicela (varsat de vant).

In cazuri rare, Aflamil poate determina ulceratie gastrointestinala si sangerare, sau perforare. Aceasta
poate aparea in orice moment al tratamentului, cu sau fara simptome de avertizare. Daca observati
orice simptome abdominale, in special daca sunteti mai in varsta, trebuie sa va adresati medicului
dumneavoastra.

Copii si adolescenti

Utilizarea Aflamil la copii nu este recomandata datorita lipsei de date privind siguranta si eficacitatea.
Aflamil impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.

Anumite medicamente pot influenta efectele Aflamil. In aceste cazuri, poate fi necesara modificarea
dozei sau sa intrerupeti tratamentul cu aceste medicamente. Poate prezenta o importanta deosebita
daca luati:
- litiu (pentru boli psihice);
- digoxina (pentru insuficienta a inimii sau aritmii cardiace);
- diuretice (pilule pentru eliminarea apei);
- anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA si antagonisti
ai angiotensinei II);
- anticoagulante (medicamente pentru subtierea sangelui);
- medicamente pentru depresie cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptarii serotoninei;
- antidiabetice (medicamente pentru diabet);
- metotrexat (pentru tumori si reumatism);
- tacrolimus si ciclosporina (medicamente care suprima sistemul imunitar si sunt utilizate pentru a
preveni respingerea organelor transplantate);
- medicamente antiinflamatoare steroidiene cum sunt: betametazona si prednisolona;
- acid acetilsalicilic si alte antialgice (asa numitele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene);
- zidovudina (medicament pentru tratamentul infectiei cu HIV).
Aflamil impreuna cu alimente si bauturi
Aflamil comprimat filmat poate fi utilizat atat inainte cat si in timpul mesei.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Aflamil poate face mai dificil sa ramaneti gravida. Informati medicul dumneavoastra daca intentionati
sa ramaneti gravida sau daca aveti dificultati in a ramane gravida.
Aflamil trebuie evitat daca sunteti gravida (si este contraindicat pe parcursul ultimelor 3 luni) sau
intentionati sa ramaneti gravida.
Nu se cunoaste daca Aflamil este excretat in laptele matern.
Spuneti medicului dumneavoastra inainte de a utiliza Aflamil daca sunteti gravida sau alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca aveti ameteli, greata, senzatie de rotire sau alte
tulburari ale sistemului nervos central, in timp ce luati Aflamil.

3. Cum sa utilizati Aflamil
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul
dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Comprimatele filmate trebuie inghitite intregi, cu o cantitate suficienta de lichid.
Doza zilnica recomandata este de 200 mg, adica un comprimat filmat dimineata si unul seara (cate un
comprimat filmat la fiecare 12 ore).
Daca aveti impresia ca efectul Aflamil este prea puternic sau prea slab, discutati cu medicul
dumneavoastra sau farmacistul.
Utilizarea la copii si adolescenti
Acest medicament nu este recomandat pentru copii si adolescenti.

Varstnici
Dozele vor fi stabilite de medicul dumneavoastra si este necesar control medical periodic.
Boli de inima si de rinichi
Dozele vor fi stabilite de medicul dumneavoastra si este necesar control medical periodic.
Boli de ficat
Doza zilnica recomandata trebuie redusa la un comprimat filmat.
Tratament pe termen lung
In cazul unui tratament pe termen lung cu Aflamil, medicul dumneavoastra va solicita efectuarea la
intervale de aproximativ 3 luni, a hemoleucogramei si a testelor pentru controlul functiilor hepatice si
renale.
Daca utilizati mai mult Aflamil decat trebuie
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului sau mergeti la sectia de urgente a
celui mai apropiat spital. Luati cu dumneavoastra acest prospect.
Daca uitati sa utilizati Aflamil
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Luati doza urmatoare, la ora obisnuita.
Daca incetati sa utilizati Aflamil
Durata tratamentului va fi stabilita de medicul dumneavoastra. Nu intrerupeti tratamentul mai repede,
chiar daca va simtiti mai bine.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Cele mai multe dintre acestea sunt usoare si dispar cand intrerupeti utilizarea Aflamil.
Frecventele reactiilor adverse sunt definite dupa cum urmeaza:
- foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
- mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane
- rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane
- foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10.000 persoane
- cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.

Reactii adverse frecvente: ameteli, indigestie, durere abdominala, greturi, diaree si valori anormale
ale testelor functiei hepatice.

Reactii adverse mai putin frecvente: flatulenta, gastrita (inflamatie a mucoasei gastrice), constipatie,
varsaturi, ulcer al mucoasei bucale (ulceratie bucala), mancarimi si eruptii trecatoare pe piele,
inflamatia pielii, urticarie sau valori anormale ale testelor functiei rinichilor.
Reactii adverse rare: ulcer si sangerare la nivelul stomacului sau intestinelor, melena (scaune negre
ca smoala, care sunt asociate cu sangerare gastrointestinala), diaree cu sange, hipertensiune arteriala,
agravare a hipertensiunii arteriale, insuficienta cardiaca, dispnee (dificultati de respiratie sau scurtare a
respiratiei, de obicei asociate cu anumite boli de inima sau plamani), anemie (numar anormal de mic
de globule rosii sau deficit al continutului de hemoglobina din acestea), umflare a fetei, limbii sau
gatului, reactii alergice (hipersensibilitate, incluzand reactii alergice severe numite soc anafilactic),
tulburari de vedere.

Reactii adverse foarte rare: diminuarea functiei maduvei osoase, numar anormal de mic de globule
albe si plachete in sange, anemie datorata dezintegrarii globulelor rosii, valori mari ale potasiului si
enzimelor hepatice in sange, depresie, tulburari de somn (insomnii), vise ciudate, parestezie (senzatie
de furnicare), tremuraturi (miscari ritmice involuntare), somnolenta, dureri de cap, deteriorare sau
tulburari ale gustului, inflamatie a mucoasei care captuseste gura, pancreatita (inflamatie a
pancreasului), afectiuni ale ficatului incluzand hepatita (inflamatie a ficatului), varsatura cu sange,
vertij (senzatie de rotire), tinitus (auzirea de tiuituri sau alte sunete fara o cauza externa), purpura
(cateva mici sangerari in piele), eczema, reactii severe ale pielii, edem (umflare a picioarelor, bratelor
sau a fetei), crampe musculare la nivelul picioarelor, tulburari ale functiei renale, insuficienta renala,
palpitatii (senzatii neplacute de batai neregulate si/sau puternice ale inimii), vasculita (inflamatie a
vaselor de sange), oboseala (slabiciune), roseata, bufeuri, dificultati in respiratie (bronhospasm),
crestere in greutate, perforatie intestinala, exacerbare a bolilor inflamatorii gastrointestinale (colita
ulcerativa, boala Crohn).

In mod exceptional, au fost complicatii pe perioada varsatului de vant (varicela).
Foarte rar, in legatura cu utilizarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, au fost raportate
reactii buloase pe piele (incluzand sindromul Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica, vezi pct.
2) si inflamatie a rinichilor.

Intrerupeti imediat utilizarea Aflamil si adresati-va medicului dumneavoastra daca prezentati
simptome ale reactiilor alergice cum sunt:
- umflare a fetei, limbii sau gatului,
- dificultate la inghitire,
- urticarie si dificultati in respiratie.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Aflamil

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 degC.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Aflamil
- Substanta activa este aceclofenac. Fiecare comprimat filmat contine aceclofenac 100 mg.
- Celelalte componente sunt:
- Nucleu: distearat de glicerol (tip I), croscarmeloza sodica, povidona K-30, celuloza
microcristalina PH 101, celuloza microcristalina PH 102.
- Film: Sepifilm 752 White (care contine: hipromeloza (35-45%), celuloza microcristalina
(27-37%), OE stearat de macrogol-40 (5-10%), dioxid de titan E171 (15-25%)).
Cum arata Aflamil si continutul ambalajului
Aflamil se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare alba, biconvexe, rotunde, gravate cu
,,A” pe o fata si cu diametrul de 8 mm.
Cutie cu 2 blistere din PA-Al-PVC /Al a cate 10 comprimate filmate.
Cutie cu 6 blistere din PA-Al-PVC /Al a cate 10 comprimate filmate.
Cutie cu 3 blistere din PA-Al-PVC /Al a cate 10 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.
Str. Cuza Voda Nr. 99-105
540306 Targu-Mures, Romania
Fabricantul
Gedeon Richter Plc.
Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapesta, Ungaria
Acest prospect a fost revizuit in Martie, 2016.
Sursa: https://www.revistagalenus.ro/revista-e-galenus-2007/304.html
Prospect

Bolocan Ovidiu-Cristian

Bolocan Ovidiu-Cristian este autorul acestui blog. Il puteti gasi si urmari pe Twitter si Facebook.
No comments yet.

Lasă un răspuns